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          基本藥物中標生產企業履約監管實施辦法(試行)

          發布日期:2017-03-16 00:00

          晉藥招函〔2017〕8號
           
           
           
          山西省藥械集中招標采購中心
          基本藥物中標生產企業履約監管實施辦法
          (試行)
           
           
          第一章  總 則
           
              第一條 為進一步鞏固完善我省基本藥物采購工作,規范中標生產企業供貨行為,確?;鶎俞t療機構用藥安全、及時、方便、有效,特制定本辦法。
              第二條 本辦法適用于所有在山西省中標的基本藥物生產企業。
              第三條 基本藥物生產企業要嚴格執行《購銷合同法》、《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等法律法規。
              第四條 嚴格遵循山西省醫療機構藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室《關于印發山西省基本藥物集中招標采購工作方案和山西省醫療衛生機構低價藥品采購工作方案的通知》(晉藥采辦〔2015〕1號)有關規定。
           
          第二章 組織實施
           
              第五條 按照山西省衛生計生委《關于加強基本藥物供應配送和使用管理的意見》(晉衛藥政發〔2015〕3號)、《關于啟動新一輪基層醫療衛生機構基本藥物采購配送工作的通知》(晉衛藥政發〔2015〕8號)要求,根據省衛生計生委2017年工作安排,由省藥采中心根據山西省基本藥物采購平臺數據信息對基本藥物中標生產企業定期考核。
              第六條 省藥采中心以自然月最后一天為時限,統計分析生產企業當月中標品種的供貨率,及時了解并對企業供貨情況進行動態管理。
              第七條 建立藥品生產企業不良記錄檔案,動態掌握生產企業的供貨、質量、信譽等情況,并對生產企業在藥品質量、生產、供貨、價格執行過程中出現的違規行為記錄存檔。
              第八條  根據生產企業供貨情況建立約談制度。
              第九條 約談范圍:對當月供貨率不達90%的生產企業進行約談。
              第十條  約談辦法:
              (一)對供貨率大于等于80%小于90%的生產企業進行電話約談。
              (二)對供貨率大于等于60%小于80%的生產企業進行現場約談,并要求企業提出保障供貨率達標的有效措施。
              (三)對供貨率小于60%的生產企業,現場約談該企業法人代表并提出書面警告,要求限期整改。有關企業要在規定時間內遞交加蓋企業公章、法人代表名章(或法人代表簽字)的整改匯報材料。
              (四)對供貨品種單月供貨率低于90%的企業進行約談,多家企業生產的品種供貨率連續兩個月不達80%的取消該企業該品種供貨資格,由備選企業備選品種替補供貨。獨家生產和獨家投標的品種連續兩個月供貨率不達80%的,取消該企業其他藥品的供貨資格。對于不按合同規定供貨,造成嚴重后果的供貨生產企業,依照《合同法》追究法律責任。取消供貨資格的生產企業列入“黑名單”,兩年內不允許該企業參與我省的任何藥品招標采購工作。
              (五)生產企業派員接受省藥采中心約談和遞交整改材料時必須附企業法人授權書。
              第十一條  省藥采中心定期匯總企業約談整改情況并及時上報省衛生計生委。
           
          第三章   
           
              第十二條 本辦法采集信息數據以山西省基本藥物采購平臺數據為準。
           
           
          山西省藥械集中招標采購中心
          2017年3月13日     
           


          山西省行政審批服務管理局

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